一般实验室都会做仪器设备的档案,仪器设备档案具体要包含哪些内容,准则并没有强制要求,在准则中要求的是设备校准和验证结果的记录,一般来说仪器设备档案应包括以下内容(供参考,实验室可以根据实验室自己的情况做调整):
仪器设备履历表,包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标、保管人等等;
仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;
验收记录、安装调试报告;
检定、检定记录,仪器设备检定校准的计划,下次校准、检定的时间;
仪器设备操作规程及维护规程(必要时);
保养维护和运行检查计划;
使用记录(定期归档);
保养维护记录;
运行检查记录;
损坏、故障、改装或修理的历史记录。
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