原始记录能不能用相机拍的照片代替？等实验室4个典型问题解答。

作者：而立居士发布时间：2022-07-23分类：检测管理浏览：945评论：0

导读：实验室4个典型问题解答1我实验室用专用相机进行拍照，拍摄环境条件例如温湿度，拍摄样件编号，拍摄测试的控制电脑屏幕显示结果，控制电脑屏幕中显示的过程数据。。。请问老师这些...

实验室4个典型问题解答

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我实验室用专用相机进行拍照，拍摄环境条件例如温湿度，拍摄样件编号，拍摄测试的控制电脑屏幕显示结果，控制电脑屏幕中显示的过程数据。。。

请问老师这些照片可打印出来直接做为原始记录么，不用纸质记录表进行记录了？

参考答案：

满足要求，拍摄是抓取数据的过程，跟LIMS系统取数据是一样的，记录的是观察到的现象和结果，是原始记录的一部分。

原始记录还有很多其他的要求。

公众号[实验室ISO17025]提醒，原始记录的总体要求是依据原始记录能复现实验的过程，包括：

样品的描述；

样品的唯一性标识；

实验用的方法；

实验的环境条件；

用的设备和标准物质的信息；

观察到的现象和结果，根据这些结果所做出的计算；

实验人员签名，审核人员签名。

拍摄照片可以作为记录的附录，照片的内容如果不能做到包括原始记录的全部内容，则不能替代原始记录。

2

分公司/子公司A在申请认定/认可的时候由于人员不足或其他因素安排了其他分公司/子公司B人员去参加现场评审，那分公司/子公司B现场评审的时候，又是原班人马，这样会有问题么？为什么

参考答案：

会有问题，因为B的人不是A的长期人员，所以不能这样评审。如果AB是两个独立法人了，那就是人不是一个单位任职了，如果AB是一个母公司的多地点两个实验室，那就相当于人员不是固定人员了，所以这样操作不可以。

3

稀释后保存的标准中间使用液有效期为3个月，2019.12.28.-2020.2.27，若到期后2020.2.28做一份期间核查证明了其稳定性，有效期可延长多久？

参考答案：

公众号[实验室ISO17025]提醒，延长多久不能一概而论，还是要根据实验来判断，不断验证。不能仅仅根据上一次的稳定和这一次的稳定来确定延长时间多久。

建议，消耗性质的试剂，一般三个月就可以了，用完就换。

4

计量检定/校准机构要获得什么资质？实验室做合格供应商评价，应保留哪些证据？在检定证书和校准证书上面要体现哪些标识才算有效呢？检测机构才能受到法律保护呢？

参考答案：

首先，校准属于民事自愿行为，检定是一种法定行为具有法律效力。

一般具备检定的资质的机构是特定的机构，计量行政部门或者法定授权机构，证书是有计量授权的，具有强制授权的。

校准机构只有CNAS资质，没有CMA资质，因为校准是自愿的，而CMA也是有一定强制的。

计量机构应该有的资质：营业执照，法定计量授权证书或CNAS证书，需要计量服务的实验室要看下计量机构授权范围和校准范围，是否是自己需要的范围。

在检定证书和校准证书上面要体现法定计量授权号“法检计***”，要有对方机构实验室的专用章“检定/校准专用章”，校准要有CNAS的标识或联合标识。

CNAS有规定，如果校准证书是用于检测实验室量值溯源目的，那就要盖CNAS章，并且要盖校准专用章。

来源：实验室ISO17025

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