检验检测机构体系文件的建立与运行——程序文件

内容目录：

1. 概  述

2. 第1部分：质量手册的编写

3. 第2部分：程序文件的编写

4. 第3部分：作业指导书的编写

5. 第4部分:  记录表式的编制

6. 管理体系运行与改进

程序文件很重要，一起来学习一下编写要点吧~

①应该是本部门能胜任的代表

②熟悉所编写程序的质量活动的内容和要求

③具备一定的文字能力

程序文件编写要用“6问5W1H分析法”来规定该项质量活动的目的(Why)为什么做、(What) 做什么、职责(Who)谁来做、在何时(When)做、何地(Where)做，如何(How)做即采用什么方法做。包括采用什么设备、工具、文件、以及如何控制、记录等等。对于质量活动所涉及到的文件应注明文件名称。

确定质量管理体系要求并进行三级展开是编制质量手册和程序文件的首要条件，体系要求二级展开到质量活动，三级展开到质量工作。

依据：RB/T 214-2017资质认定通用要求/农产品检测机构考核评审细则/食品检验机构资质认定条件确定程序文件。

a.标题和文件编写：说明开展的活动及其特点；

b.目    的：说明为什么要开展这项活动；

c.适用范围：活动涉及哪些方面；

d.定    义：

e.职    责：明确由谁负责实施，职权、接口及其相互关系；

f.工作程序：按5W1H列出开展此项活动的细节；

g.相关支持性文件：引用的或与本程序相关联的文件；

h.记    录：使用该程序时所产生的记录和报告；

i.表    格：程序文件应得到本活动有关负责人同意，并为所有与其作业有接口关系的人员所理解，必须经过审批，注明修改情况和有效期。

程序文件的编写要求：

（1）按具体工作要求所决定的工作顺序写出每个细节；

（2）在每个细节工作中明确应该做什么工作(What)；

（3）在每个细节工作中明确该项工作由谁(Who)去做，谁负责检查评价；

（4）在每个细节工作中明确该项工作在哪儿(Where)做；

（5）在每个细节工作中明确该项工作何时(When)做；

（6）在每个细节工作中明确怎么(How)去做；

（7）在每个细节工作中要明确所涉及的仪器设备、外协单位和其他程序文件等；

（8）每个细节工作完成后所产生的记录管理；

（9）每个细节工作完成过程中控制和评价；

（10）在每个程序实施过程中所遇到的特殊情况处理方法

1.增加1个。

4.5.5 检验检测机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序。

建议增加4.5.10 “风险与机遇识别控制程序”

2.修改，对照标准条款内容，如果涉及到有程序的，就要修改程序。

3.涉及补充要求有修改的其相关程序也应修改。

检验检测机构资质认定能力评价 司法鉴定机构要求(RB/T 219-2017)       

检验检测机构资质认定能力评价 食品复检机构要求(RB/T 216-2017)

CATL评审细则需要的程序文件

食品检验机构认定条件      

生态环境检测机构评审要求