实验室资质认定中应注意的细节问题

 11样品室环境温度控制记录

要看清《质量手册》和《程序文件》中是怎样规定的，一般温度应规定在（20正负5）摄氏度）这样合乎实际情况，千万不能给自己套枷锁，制定的太苛刻了不容易监控的。

12标准溶液配置记录、环境温度控制记录

单独的记录，写在检验原始记录中的不能算。

13试剂验收记录

试剂的生产许可证、检验报告以及应注意的警示说明等存档。

14标准物质台帐

标准物质证书，领用等设立单独的台帐做详细记录就可。

15供应商的评价以及资质

对多家供应商进行评价，对其相关资质进行审核，要有记录。

16合同评审

对客户的委托进行合同评审。另外对特别要有的合同进行评审，评审的内容涉及：检验方法，检验仪器设备，人员，环境等能否满足顾客的要求。

17仪器设备期间核查

在两个检定周期之间对使用频繁，容易损坏和精密的仪器制定期间核查计划。并落实制作期间核查记录，使用的方法、参加的人员等信息要求详细记录核查的结果。

18标准物质的期间核查

标准物质等同于仪器设备，期间核查一定要做。具体怎么做，本版块有关于这个问题的回答，很细致的，大家参照着来就一定行。

19年度人员培训计划

年度人员培训计划要细致，要有学习内容，学习人员名单，考核成绩和年终小结。

20新上项目的考核材料

如果你们是扩产品了，对投资较大的产品检验的投资要有风险评估、项目论证、采购评审等相关材料。

21有毒有害物质

对有毒有害物质的保管、使用要有详细的记录。

22客户的、申诉和投诉记录

对检验报告延期，数据处理上的偏差等客户抱怨、申诉和投诉，要有记录档案在册，像这样的抱怨在日常工作中会有很多的，我们一般都忽略了，这是错误的。应该如实记录客户的抱怨、实验室的处理方案、纠正措施和预防措施等内容存档，并将相关的问题应在内审和管理评审中体现出来。

23对上级下达定检计划的分解

按照定检计划的要求进行实施，具体分解到企业、实施人员、实施时间等。

24年度能力验证计划、比对计划以及实施汇总小结

实验室可以参加国家认监委的能力验证项目，也可以制定一些比对试验计划，形式多样，要涉及的人员，设备，不同种类的方法等，将所有的报告存档并进行小结以便改进。

25采购合同将采购合同存档，便于查询。

26实验室相关资质档案

实验室成立的文件、法人授权证书，上次评审后通过的授权项目表、法人证书、代码证书、实验室资质证书。（上报材料时用）

27《质量手册》、《程序文件》应该是新版的

上报材料时候要两份。现场考核要一份查阅。

28实验室内部相关人员的任命文件

比如：监督员、内审员、仪器设备操作授权等。

29标准溶液空白图谱

标准溶液空白图谱要附到检验报告上并标注最小检出限。

30所有涉及到的标准文本的查新报告

申报材料时候作为附件上报一份，现场考核要查阅一份。

31所有标准文本的标准变更表

以前认证的产品名称/参数名称、原来标准名称、变更后的名称、变更后的标准号以及变更内容。这项工作很繁琐的，首先要有所有变更后的标准文本，然后按照标准文本的前言说明的变更内容进行录入。申报材料时候要有，现场考核要查阅。

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