扩散！实验室经常被监督抽查到这些问题

实验室经常被监督抽查到这些问题

01、高频抽查点

1、检测过程应具有可追溯性？

2、试验过程所记录的信息应完备，试验条件、操作步骤、试验时间等是否符合相关标准或者技术规范规定的要求？

3、授权签字人是否满足要求，是否正确签字？

4、标识使用是否正确？

02、遵纪守法，诚信问题

1、机构是否遵守法律法规，是否涉嫌存在虚假报告和检测数据失实？一些具体的表现如下：

a）同一台设备同一时间出现在不同地点，采样时间与检测时间前后顺序错位；

b）检测参数检测时间不满足标准要求，项目采样时间与报告出具时间前后错位；

c）检测过程中图谱创建时间与检测时间不一致；

d）原始记录和报告不对应

2、超范围出具检测报告

3、不能持续符合资质认定准则要求

03、遵纪守法，诚信问题

1、机构资质变更是否及时履行变更手续？包括：

a）标准变更，包括标准年号的变更

b）地址变更

c）名称变更

d）授权签字人、主要负责人变更

e）重要设备变更

04、定期核查

是否定期对环境、设施、设备及人员是否持续符合资质认定条件进行自查，是否建立制度或采取措施确保检验检测环境、设施、设备及人员管理符合规范要求。

05、分包、指控问题

1、检验检测分包管理是否规范。是否获取客户同意进行分包或未标注分包方有关信息，分包方资质是否满足要求？

2、机构质控措施重视程度。是否有效落实到实际实验过程。是否按标准要求进行质控，是否缺少质控标样、盲样测试、密码平行等质控措施。

06、原始记录

检验检测数据原始性、可追溯性不足。检测结果是否可追溯性，检测结果是否有原始记录数据的支持；样品交接过程有无涂改？设备是不是满足检测工作要求但报出结果，导致结果可靠性质疑。

07、能力验证

是否积极参加能力验证或测量审核，能力验证能否覆盖全部领域？

本篇文章来源于微信公众号:                 墨迹CNAS和CMA