检验检测机构体系文件的建立与运行——程序文件

作者：而立居士发布时间：2022-07-31分类：检测管理浏览：1480评论：0

导读：内容目录：1.概述2.第1部分：质量手册的编写3.第2部分：程序文件的编写4.第3部分：作业指导书的编写5.第4部分: 记录表式的编制6.管理...

内容目录：

1. 概述

2. 第1部分：质量手册的编写

3. 第2部分：程序文件的编写

4. 第3部分：作业指导书的编写

5. 第4部分: 记录表式的编制

6. 管理体系运行与改进

程序文件很重要，一起来学习一下编写要点吧~

PART1

程序文件的编写原则

（1）程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动

程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分。

（2）程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致

程序文件是质量手册的支持性的文件。因此，程序文件实际上是对质量手册规定的进一步展开、落实和细化。

（3）程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求

（4）程序文件不涉及到纯技术性的细节问题

PART2

程序文件编写的要求

01

人员要求

①应该是本部门能胜任的代表

②熟悉所编写程序的质量活动的内容和要求

③具备一定的文字能力

02

内容要求

程序文件编写要用“6问5W1H分析法”来规定该项质量活动的目的(Why)为什么做、(What) 做什么、职责(Who)谁来做、在何时(When)做、何地(Where)做，如何(How)做即采用什么方法做。包括采用什么设备、工具、文件、以及如何控制、记录等等。对于质量活动所涉及到的文件应注明文件名称。

03

编制管理体系要求三级展开

确定质量管理体系要求并进行三级展开是编制质量手册和程序文件的首要条件，体系要求二级展开到质量活动，三级展开到质量工作。

04

确定程序文件目录

依据：RB/T 214-2017资质认定通用要求/农产品检测机构考核评审细则/食品检验机构资质认定条件确定程序文件。

PART3

程序文件的体例

a.标题和文件编写：说明开展的活动及其特点；

b.目的：说明为什么要开展这项活动；

c.适用范围：活动涉及哪些方面；

d.定义：

e.职责：明确由谁负责实施，职权、接口及其相互关系；

f.工作程序：按5W1H列出开展此项活动的细节；

g.相关支持性文件：引用的或与本程序相关联的文件；

h.记录：使用该程序时所产生的记录和报告；

i.表格：程序文件应得到本活动有关负责人同意，并为所有与其作业有接口关系的人员所理解，必须经过审批，注明修改情况和有效期。

程序文件的编写要求：

（1）按具体工作要求所决定的工作顺序写出每个细节；

（2）在每个细节工作中明确应该做什么工作(What)；

（3）在每个细节工作中明确该项工作由谁(Who)去做，谁负责检查评价；

（4）在每个细节工作中明确该项工作在哪儿(Where)做；

（5）在每个细节工作中明确该项工作何时(When)做；

（6）在每个细节工作中明确怎么(How)去做；

（7）在每个细节工作中要明确所涉及的仪器设备、外协单位和其他程序文件等；

（8）每个细节工作完成后所产生的记录管理；

（9）每个细节工作完成过程中控制和评价；

（10）在每个程序实施过程中所遇到的特殊情况处理方法

PART4

程序文件改版注意事项

1.增加1个。

4.5.5 检验检测机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序。

建议增加4.5.10 “风险与机遇识别控制程序”

2.修改，对照标准条款内容，如果涉及到有程序的，就要修改程序。

3.涉及补充要求有修改的其相关程序也应修改。

检验检测机构资质认定能力评价司法鉴定机构要求(RB/T 219-2017)

检验检测机构资质认定能力评价食品复检机构要求(RB/T 216-2017)

CATL评审细则需要的程序文件

食品检验机构认定条件

生态环境检测机构评审要求

共有25个程序文件~

注意这里的12个文件、4个制度~

来源：实验室技术咨询技术交流

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